México y China firman acuerdo de cooperación regulatoria para productos médicos

México y China firman acuerdo de cooperación regulatoria para productos médicos

Las agencias regulatorias de México – la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris)– y de la República Popular China –NMPA– celebraron de manera virtual la firma de un acuerdo de cooperación regulatoria de insumos para la salud.

“Este acuerdo permitirá acelerar los procesos de inspección y aprobación de vacunas, fármacos y dispositivos médicos procedentes de ambos países”, dice un comunicado.

De acuerdo con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SRE) ambas agencias regulatorias tomarán en cuenta la información de registro emitida por su homóloga como referencia para hacer el registro en el propio país, siempre bajo la legislación aplicable nacional. De esta forma, la NMPA y la Cofepris, a través de un canal de comunicación directo, intercambiarán información, documentos y experiencia relacionada con la regulación de insumos para la salud.

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Martha Delgado Peralta, subsecretaria para Asuntos Multilaterales y Derechos Humanos de la SRE, resaltó que la relación de cooperación entre China y México se ha fortalecido en el último año como resultado del apoyo que el país asiático ha brindado a nuestra nación en el combate a la Covid-19, y afirmó que México ha podido tener acceso a ventiladores, a equipo médico de protección y a vacunas gracias a la buena relación que tiene con China.

“El documento firmado también estipula que ambas agencias compartirán las buenas prácticas de regulación que hayan implementado, favorecerán actividades para fortalecer sus capacidades técnicas y científicas, y explorarán la posibilidad de reconocer los resultados de las inspecciones para la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP, por sus siglas en inglés) llevadas a cabo por las partes”, destacó la SRE.

Acuerdos bilaterales entre agencias sanitarias

Por su parte, Alejandro Svarch, comisionado federal de la Cofepris, y Jiao Hong, comisionada de la NMPA, destacaron la importancia de generar acuerdos bilaterales entre agencias sanitarias, a fin de agilizar los trámites gubernamentales para facilitar el acceso de la población a insumos, medicamentos y vacunas seguros y eficaces, con el propósito de combatir las enfermedades que aquejan a ambas naciones.

El embajador Zhu Qingqiao reiteró el compromiso de su país para continuar con los esfuerzos que estrechen la relación entre ambas naciones.

La firma del instrumento por parte de los comisionados de la Cofepris y la NMPA se realizó de manera virtual. Sin embargo, el documento físico que respaldará este acto será intercambiado a través de la Embajada de México en China para la obtención de las firmas autógrafas.

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