La Comisión Europea anunció que firmó un acuerdo con Johnson & Johnson para poder acceder a las dosis de su potencial vacuna contra el coronavirus o Covid-19 para un total de hasta 400 millones de personas.
El contrato con Johnson & Johnson es el tercero de compra anticipada firmado por la Unión Europea (UE) los fabricantes de las vacunas contra la Covid-19, después de los hechos con Sanofi y AstraZeneca.
Johnson & Johnson inicia Fase 3
Johnson & Johnson inició el 23 de septiembre pasado con la Fase 3 de ensayos clínicos de su vacuna experimental contra la Covid-19, con lo que la filial de la farmacéutica Janssen se convirtió en el cuarto grupo farmacéutico en Estados Unidos en comenzar esta fase del protocolo.
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Si los resultados de la etapa resultan positivos, Johnson & Johnson podría presentar una solicitud de autorización de emergencia ante la agencia de Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) a inicios de 2021.
El ensayo para esta vacuna de dosis única contempla la participación de 60,000 adultos y será aleatorio, doble ciego y controlado con un placebo diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco. Los voluntarios deben ser mayores de 18 años y habrá una representación significativa de adultos de más de 60 años.
El ensayo de Johnson & Johnson también incluyó a personas con y sin comorbilidades asociadas a un mayor riesgo de progresión grave de la Covid-19 y tuvieron como objetivo inscribir participantes en México, Estados Unidos, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.
En cuanto a Estados Unidos, tuvo una representación significativa de participantes afroamericanos, latinos, hispanos, nativos americanos y nativos de Alaska.
Inicia en Colombia el estudio clínico Fase 3 de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson. https://t.co/3j3ELLcZ0q
— Boyacá Sie7e Días (@boyacasietedias) October 8, 2020
Con información de Reuters