Autorizan a la primera vacuna española contra el coronavirus para ensayo internacional

Autorizan a la primera vacuna española contra el coronavirus para ensayo internacional

La vacuna RUTI contra el coronavirus o Covid-19, desarrollada por un investigador del Hospital Germans Trias i Pujol, de Cataluña, España, y fabricada por la farmacéutica Archivel Farma, es la primera española en ser autorizada un ensayo clínico internacional, el cual será desarrollado en Argentina.

La vacuna estaba diseñada en un principio contra la tuberculosis, pero se prevé eficaz también contra otras infecciones como el coronavirus, por lo que recibió la aprobación de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) de Argentina para el ensayo clínico.

El estudio será de doble-ciego con placebo con duración de nueve meses para evaluar la eficacia de la vacuna RUTI en la prevención de la infección y la disminución de la mortalidad por SARS-CoV-2 en el personal de salud.

La vacuna fue desarrollada por el doctor Pere-Joan Cardona, del Servicio de Microbiología de Can Ruti, y se basa en la denominada “inmunidad innata entrenada”, que corresponde en estimular a través de la vacuna la inmunidad del cuerpo y “dotarla de memoria” para generar una mejor y más rápida respuesta a la exposición del virus.

En caso de ser eficaz, RUTI podría convertirse en la base de vacunas antivíricas de amplio espectro debido a su mecanismo alternativo a la generación de anticuerpos que produce la vacunación clásica.

La nueva opción terapéutica podría emplearse como primer recurso en caso de epidemias causadas por virus nuevos o en mutaciones de virus pandémicos que hacen que las vacunas existentes pierdan su eficacia.

Incluso, podría aplicarse como refuerzo en poblaciones que no responden a las vacunas específicas, o como complemento de vacunas que crean anticuerpos, como las desarrolladas específicamente para la CovidVID-19.

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“El concepto de inmunidad entrenada aparece como una alternativa interesante e innovadora para explorar como estrategia de prevención, inicialmente sobre el personal de la salud (…) la obtención de vacunas específicas de eficacia suficiente y disponibles para su uso masivo llevará tiempo”, explica Waldo Belloso, doctor que lidera el estudio en Argentina.

Luego de recibir el aval de las autoridades de Argentina, la empresa RUTI Immune, creada por Archivel Farma para producir la vacuna, ya comenzó los trámites logísticos para que las dosis lleguen al país sudamericano y empiecen a administrarse en 369 empleados de diversos centros de salud.

En España, según RUTI Immune, la vacuna podría ser probada próximamente en un ensayo clínico muy parecido de la mano del Institut Germans Trias i Pujol (IGTP).

Con información de EFE