Esteban González, el mexicano que participa como voluntario en la fase 3 de los estudios clínicos de la vacuna de CanSino (China), lo hace con la convicción de “ayudar a la humanidad” para salir de la pandemia.
Con 1.8 millones de contagios confirmados y más de 156,500 fallecimientos, México es uno de los países de Latinoamérica más afectados por la pandemia.
“Lo hice muy emocionado, lo que más me ilusionó de la vacuna es que es la única cosa que puedo hacer para apoyar en este tema. Más allá de los médicos siento que todas las demás profesiones pasamos a segundo plano”, explicó Esteban González a Efe.
AMIF
De acuerdo con la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIF), sin voluntarios los estudios clínicos no serían posibles, ya que sin ellos el avance, tanto de la ciencia clínica como de la práctica médica no existiría.
La AMIF explicó que quienes estén interesados, deben llenar un cuestionario, y si pasan el filtro, serán llamados para recibir una valoración médica para ver si son aptos para participar en el proyecto.
Esteban González, de 29 años, comentó que se enteró de que la empresa china CanSino estaba buscando voluntarios en México para su vacuna contra el Covid-19, por un amigo a quien acompañó a presentar su documentación en donde les hicieron un estudio general para ver si eran aptos.
“No soy de la población prioritaria para recibir la vacuna, no tengo ninguna alergia, realmente me cuido mucho y casi no me enfermo, por lo que acepté ser voluntario bajo el criterio de que el riesgo era bajo”, señaló.
El centro médico al que acudieron fue el Instituto Nacional de Pediatría, que junto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán y el Centro de Investigación Clínica Chapultepec, participa en los ensayos de vacunas contra el Covid-19 en la Ciudad de México.
En el listado de instituciones a donde las personas pueden recurrir no se incluyen todos los 32 estados del país. Aparecen consignados Guerrero, Michoacán, Oaxaca, Quintana Roo, Aguascalientes, Puebla, Hidalgo, Coahuila, Nuevo León, Morelos, Durango, Chihuahua, Jalisco, Yucatán y Veracruz.
Según el canciller, Marcelo Ebrard, el estudio representa una inversión total de CanSino de más de 140 millones de dólares y con 15,000 voluntarios en México, están por presentar los hallazgos de su fase 3 iniciada en octubre.
Ensayos clínicos
El canciller de México confirmó que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), aprobó los ensayos clínicos de las vacunas de CanSino (China), la belga Janssen (de Johnson & Johnson), CureVac (Alemania) y recientemente Novavax (Estados Unidos).
La vacuna de Novavax mostró una eficacia del 89.3% en su estudio fase 3 realizado en Reino Unido. Además, el análisis preliminar sugiere que es efectiva contra la nueva cepa del virus.
México forma parte se este ensayo y comenzará a reclutar voluntarios muy pronto. https://t.co/IeoOXNjGxq
— Jaime Vázquez Bracho T. (@jaime_vbt) January 29, 2021
“En mi caso mi novia no estaba de acuerdo, pero mi familia lo vio valiente”, afirmó González sobre su participación en los ensayos clínicos de fase 3, etapa en la que se evalúa la seguridad y la eficacia de las vacunas con decenas de miles de voluntarios antes de las aprobaciones regulatorias y la distribución.
Regulación
La participación de los voluntarios en los ensayos clínicos está regulada por la Ley General de Salud, la cual obliga a cualquier entidad pública o privada que realice investigaciones a contar con un Comité de Ética en Investigación.
Dicho comité es un órgano colegiado autónomo que evalúa y dictamina protocolos de investigación en seres humanos, indicó la AMIF.
“Firmé un formulario de consentimiento donde explican a detalle todo y ahí dice que en cualquier momento puedes desistir”, detalló Esteban González, quien dijo sentirse tranquilo por el intenso seguimiento que le han proporcionado tras recibir la dosis.
Con información de EFE.
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