Ecuador lanza su primer kit de diagnóstico PCR para SARS-CoV-2

Ecuador lanza su primer kit de diagnóstico PCR para SARS-CoV-2

En Ecuador salió a la venta Ecugen, el primer kit de diagnóstico PCR para SARS-CoV-2, lo que permite un mayor acceso a este tipo de pruebas a la sanidad pública gracias a su bajo costo en comparación con los actualmente disponibles en el mercado.

El kit fue desarrollado por la Universidad de las Américas (UDLA), cuyo canciller, Carlos Larreátegui, aseguró que es el segundo en su tipo en Latinoamérica después de otro de Uruguay.

Ecugen es el kit que dará a Ecuador una mayor autonomía de diagnósticos durante la pandemia del coronavirus o Covid-19, ya que su fabricación nacional reducirá la dependencia de los insumos importados.

El paquete tiene una sensibilidad mayor que otros disponibles en el mercado, de acuerdo con la UDLA, que espera producir 1,000 kits con 100,000 reacciones de PCR, lo que representa aproximadamente un 20 % del total de pruebas reportadas por el Ministerio de Salud Pública desde el inicio de la pandemia.

Las últimas cifras oficiales señalan que en Ecuador se reportaron hasta este martes 163,192 positivos de coronavirus, así como 12,88 fallecidos, entre confirmados y probables por la enfermedad.

El grupo de investigación One Health Research Group de la Dirección General de Investigación y Vinculación de esa universidad desarrolló el kit Ecugen con el apoyo del laboratorio privado OneLabt y la empresa Starnewcorp.

La experiencia acumulada por el equipo de investigadores de la UDLA en el diagnóstico molecular del SARS-CoV-2, desde el trabajo hecho en 13 de las 24 provincias del país, así como de más de 20,000 pruebas, permitieron desarrollar un kit de diagnóstico “más rápido y eficiente”.

El kit está diseñado para su uso en laboratorios y no por el público en general, y no debe ser “confundida con las pruebas rápidas de diagnóstico que se ofrecen en el mercado”, aclaró el canciller.

El diagnóstico PCR del coronavirus SARS-CoV-2 se produce en tres etapas fundamentales: el hisopado o toma de muestra; la extracción de material genético, y la detección del material genético del virus.

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La etapa del procedimiento con mayor exigencia técnica (y la de más costo) es la detección del material genético viral, donde se emplean el diagnóstico PCR, pues contienen los reactivos necesarios para determinar la presencia del ARN del virus en las muestras del hisopado nasofaríngeo.

El Ecugen cuesta 8 dólares y supondrá en teoría una reducción considerable de los costos de diagnóstico, “presenta igual o mejor sensibilidad analítica que los kits de diagnóstico existentes en Ecuador con una certificación FDA”, indicó la UDLA.

La sensibilidad del kit es del 98 % y la validó el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigación, reportando una especificidad del 100 %.

Con información de EFE