La farmacéutica Novavax anunció que obtuvo la autorización por parte del regulador estadounidense para la aprobación por vía rápida de su candidata a vacuna contra la Covid-19, que está en pruebas de fase 3 en el Reino Unido y que las empezará este mes en Estados Unidos y México.
La farmacéutica estadounidense señaló que la concesión de la vía rápida o “Fast Track” por parte de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) ayudará a acelerar el desarrollo de su vacuna.
“La decisión de la FDA de dar la designación Fast Track a la NVX-CoV2373 refleja la necesidad urgente de una vacuna segura y efectiva para prevenir la Covid-19 y estamos deseando trabajar con la agencia para acelerar el acceso a esta vacuna”, señaló Gregory M. Glenn, presidente de Investigación y Desarrollo de Novavax, a través de un comunicado.
Las vacunas de varias compañías ya tienen esa designación desde hace algún tiempo como Pfizer, quien la obtuvo el pasado julio, además de que anunció este lunes que la suya está lista y solicitará su aprobación a los reguladores.
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Novavax también confirmó que tiene previsto iniciar los ensayos de la fase 3 para finales de noviembre en Estados Unidos y México, después de que estos se retrasaran.
Por ahora, la compañía comenzó esas pruebas en el Reino Unido y espera que durante noviembre todos los voluntarios necesarios en ese país ya hayan sido reclutados.
El grupo biofarmacéutico español Zendal, a través de su filial Biofabri, se encargará de la producción industrial de la vacuna de Novavax en la Unión Europea, de acuerdo con trato pactado en septiembre.
Este lunes, las acciones de la empresa estadounidense subían con fuerza en Wall Street tras sus noticias y una hora después de la apertura ganaban cerca de un 6 %.
Novavax consigue en EU aprobación por vía rápida de NVX-CoV2373, su vacuna contra la COVID-19 https://t.co/2wbq6SJHSM pic.twitter.com/T7imKMD3Yv
— Sin Embargo MX (@SinEmbargoMX) November 9, 2020
Con información de EFE