Un panel asesor de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde a la vacuna de una sola dosis contra el Covid-19 de Johnson & Johnson (J&J), por lo que la aprobación definitiva podría darse este mismo fin de semana y acelerar el programa de inmunización contra la pandemia.

De acuerdo con el comité asesor sobre vacunas de la FDA, el regulador estadounidense, el fármaco de J&J es seguro y lo suficientemente efectivo contra el SARS-CoV-2 entre los mayores de 18 años, por lo que solo resta que se confirme formalmente su autorización de emergencia, lo cual podría ocurrir este sábado, para iniciar su aplicación.

Las pruebas hechas con la vacuna de J%J mostraron una efectividad del 66% contra el covid, una cifra muy por debajo del 94-95% de las ya existentes, pero con una capacidad del 86% para evitar los casos graves de la enfermedad, hospitalizaciones y muertes, lo cual sería suficiente para proteger a la población.

Con la aprobación en puerta, la vacuna de J&J se sumará a la Pfizer/BioNTech y Moderna, las cuales han sido aplicadas desde diciembre y que han servido para inmunizar a personal de salud, de emergencias y personas mayores, y que recientemente y de forma lenta comenzará a restar disponible para el resto de la población.

Suficientemente efectiva

La vacuna de J&J ha demostrado ser efectiva en todos los grupos demográficos en Estados Unidos, aunque la respuesta durante las pruebas clínicas ha variado dependiendo del país. Con EU registra un 72% de efectividad; Latinoamérica, un 66% y Sudáfrica, donde se ha extendido una variante más resistente y contagiosa del virus, un 64%

Los expertos consideran que la vacuna es segura y no provoca reacciones graves entre los que la reciben, al mismo tiempo que muchos de los miembros del comité reunido este viernes recordaron que la urgencia en el combate contra la pandemia justifica la aprobación de emergencia.

Algunos de los miembros del comité recordaron que J&J ha resuelto muchas de las dudas que existían hace seis meses y ha puesto en marcha un sólido plan de monitoreo y evolución de su vacuna, que al igual que sus predecesoras se ha creado en un tiempo récord.

No obstante, J&J ha sufrido su primer contratiempo y esta semana dijo en una audiencia en el Congreso que podrá entregar unas 20 millones de dosis a finales de marzo y no 25 millones, como había previsto en un primer momento.

Una sola dosis

La inclusión de la primera vacuna monodosis debería contribuir a acelerar la campaña de inmunización al no requerir de una segunda dosis a las tres semanas, como ocurre con las inyecciones de Pfizer y Moderna, aunque Johnson & Johnson dijo hoy que estudia posibles refuerzos anuales.

Además, la vacuna de J&J no requiere temperaturas bajas extremas para su almacenaje como en el caso de Pfizer y Moderna, ya que no está basada en ARN mensajero, sino en instrucciones codificadas en una cadena de ADN transmitida a la célula en un adenovirus, una técnica menos expuesta a deterioro.

Por esta razón puede ser conservada hasta tres meses entre temperaturas de 2 a 8 grados centígrados, algo que reduciría la complejidad de la cadena de suministro y escenas como las vividas en algunos puntos del país, donde se distribuyeron vacunas de emergencia entre la población tras problemas con los congeladores.

Con información de EFE.

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