La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recomendó “seguir administrando” en la Unión Europea (UE) la vacuna contra el coronavirus o covid-19 de AstraZeneca, la cual fue suspendida este jueves por varios países europeos debido a problemas de coagulación diagnosticados tras la vacunación.
Aun así, el diagnóstico de la EMA es que “los beneficios de la vacuna siguen superando sus riesgos”, esto tras la revisión de todos los casos de eventos tromboembólicos y otras afecciones relacionadas con coágulos sanguíneos.
Por lo que el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, concluyó que, de momento, “no hay indicios de que la vacunación haya causado estas afecciones, que no se enumeran como efectos secundarios de esta vacuna”.
La EMA subrayó que se encuentra al tanto de que Dinamarca y otros países europeos suspendieron la vacunación con este fármaco como medida de precaución mientras se hace una investigación completa sobre los incidentes reportados en la Unión Europea.
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“El número de eventos tromboembólicos en personas vacunadas no es mayor que el número observado en la población general”, asegura la EMA, que recibió hasta este miércoles la notificación de 30 casos de episodios similares entre cerca de 5 millones de personas vacunadas con la vacuna de AstraZeneca en la UE.
El PRAC seguirá investigando los casos reportados en días posteriores a la vacunación con AstraZenenca, cuyos efectos secundarios más comunes suelen ser “leves o moderados, y mejoran unos días tras la vacunación”, y oficialmente no se encuentran entre ellos posibles eventos tromboembólicos.
Lo anterior se debe a que estos eventos no fueron detectados en los ensayos clínicos llevados a cabo antes de lograr su licencia en la UE. “Una vez que se complete la revisión, el PRAC hará las recomendaciones necesarias para minimizar los riesgos y proteger la salud de los pacientes”, añadió la EMA.
Italia, Dinamarca, Noruega e Islandia, además de Estonia, Lituania, Letonia y Luxemburgo, forman parte de los países que decidieron suspender la inmunización con todas las dosis de AstraZeneca, o sólo con algún lote en concreto, a la espera de que el PRAC finalice su investigación sobre los casos reportados.
AstraZeneca: Dinamarca, Noruega, Italia e Islandia suspenden uso de vacuna por casos de coágulos de sangre https://t.co/urv3FfkPRm
— EL PAÍS (@elpaisuy) March 11, 2021
La voz de alarma la dio Austria, donde el domingo pasado retiraron el lote ABV5300 como medida de precaución por la muerte de una persona diagnosticada con trombosis múltiple (formación de coágulos sanguíneos) y la enfermedad de otra coincidiendo con su vacunación.
La revisión de eventos tromboembólicos con la vacuna AstraZeneca se “está realizando en el contexto de una señal de seguridad, bajo un cronograma acelerado”, aseguró la EMA, al tratarse de un “evento adverso nuevo o incompletamente documentado que es potencialmente causado” por un medicamento o vacuna, y que justifica una mayor investigación.
Con información de EFE