EMA dará el jueves su veredicto sobre seguridad de la vacuna de AstraZeneca

EMA dará el jueves su veredicto sobre seguridad de la vacuna de AstraZeneca

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aseguró que sus expertos están “analizando con gran detalle todos los datos disponibles” de los casos de tromboembolismo que se presentaron en pacientes vacunados con la vacuna anticovid de AstraZeneca  y que hará públicas sus conclusiones este jueves, pero mantiene su recomendación sobre el fármaco.

El regulador europeo dijo que aunque está investigado dichos casos, uno de los cuales terminó en la muerte de una enfermera noruega que fue hospitalizada por trombosis tras recibir la primera dosis, mantiene “la opinión de que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca en la prevención de Covid-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos de efectos secundarios”.

La EMA recordó que la pandemia d eCovid-19 “es una crisis mundual, con un impacto sanitario, social y económico devastador”, y que las vacunas “ayudan a proteger a las personas”.

Por su parte el Comité de Seguridad (PRAC) analizó durante el fin de semana y continuará investigando en los próximos días “todos los datos relacionados con eventos tromboembólicos”.

Además, convocado una reunión extraordinaria para el jueves 18 de marzo donde publicará sus conclusiones “y cualquier otra acción que pueda ser necesaria” con relación a la vacuna de AstraZeneca.

Países europeos suspenden la vacuna

Mientras Alemania, España, Francia, Italia, Dinamarca, Noruega, Islandia, Bulgaria, Irlanda y Países Bajos ya suspendieron el uso de la vacuna, y varios países como Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo retiraron un lote en concreto al detectar casos de trombosis.

La EMA considera la decisión de estos países como una “precaución tomada a la luz de su situación nacional”, pero subrayó que los eventos que “involucran coágulos de sangre, algunos con características inusuales como un bajo número de plaquetas, han ocurrido en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna”.

También recordó que “miles de personas desarrollan coágulos de sangre anualmente en la Unión Europea por diferentes razones y el número de eventos tromboembólicos en general en las personas vacunadas no parece ser mayor que el observado en la población general”, una situación que podría suponer que los casos detectados en vacunados sean una coincidencia, y no un caso de efecto secundario del fármaco de AstraZeneca.

“Los expertos están analizando con gran detalle todos los datos disponibles y las circunstancias clínicas que rodean casos específicos para determinar si la vacuna pudo haber contribuido o si es probable que el evento se deba a otras causas”, dijo la EMA.

La agencia recomendó a las personas que “sospechan que pueden tener un efecto secundario después de la vacunación” comunicarse con las autoridades sanitarias, mientras sus expertos estudian la situación junto con la farmacéutica AstraZeneca, especialistas en trastornos sanguíneos y otras autoridades sanitarias, incluida la agencia británica reguladora de medicamentos (MHRA).

Con información de EFE.

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