La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este miércoles el uso en carácter de emergencia de la vacuna contra el Covid-19 del laboratorio belga Janssen, brazo europeo de la compañía estadounidense Johnson & Johnson.
La Dirección Colegiada del órgano regulador, reunida en la capital brasileña, aprobó por unanimidad (5-0) de votos el pedido presentado la semana pasada por Janssen.
“La Anvisa concluyó, después de analizar los estudios presentados, que la vacuna protege contra la forma grave de la enfermedad y es eficaz para la previsión del Covid-19 en pacientes adultos”, dijo el organismo regulador después de la reunión.
Basado en vectores de adenovirus serotipo 26 (Ad26), el fármaco es aplicado en dosis única con una eficacia del 66.9% para casos leves y moderados y del 76.7% para los más graves, después de 14 días de la vacunación, detalló la Anvisa.
Negativa a Covaxin
Durante la misma reunión, la Anvisa negó también por decisión unánime la autorización para la importación de la vacuna Covaxin, del laboratorio indio Bharat Biotech, otro de los fármacos que pretendía ser adquirido por el gobierno brasileño
El regulador realizó la inspección técnica obligatoria al laboratorio indio Bharat Biotech y negó el martes el llamado “Certificado de buenas prácticas”, que avala el proceso de elaboración del medicamento.
Otras vacunas
Actualmente Brasil realiza su vacunación en un 90% con la Coronavac, del laboratorio chino Sinovac y que es producida en el Instituto Butantán, que pretende también fabricar los insumos para ese inmunizante.
La Coronavac está autorizada para el uso en carácter de emergencia y no ha pedido todavía el registro definitivo ante el ente regulador.
El otro 10% restante de la inmunización corresponde a la vacuna Covishield, de la farmacéutica anglo-sueca AstraZeneca y la universidad británica de Oxford, con dosis importadas de India y otras que el laboratorio estatal Fiocruz comenzó a producir localmente.
La Covisheld ya tiene el registro definitivo en el país, al igual que la Tozinameran, del consorcio estadounidense-alemán Pfizer/BioNTech, pero esta última todavía no ha comenzado a aplicarse porque la compra oficial por parte del Ministerio de Salud apenas ocurrió este mes.
La Anvisa suspendió temporalmente el plazo de siete días -fijado por la propia agencia- para autorizar un segundo pedido para el uso en carácter de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V, del Instituto Gamaleya, por la falta de algunos documentos que deberán ser presentados en los próximos días.
Con información de EFE.
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