La Agencia Europea del Medicamento (EMA) iniciará una investigación para establecer si los ensayos clínicos de la vacuna rusa Sputnik V cumplieron con los niveles científicos y éticos adecuados, señaló este miércoles el Financial Times (FT).
La investigación, que empezará la próxima semana, responde a la inquietud del regulador europeo ante la posibilidad de que esos ensayos no cumplieron con la “buena práctica clínica”, agregó el periódico británico.
A nivel internacional hay unos estándares acordados para asegurar que los ensayos de los medicamentos estén diseñados y se realizen adecuadamente, recuerda el FT.
The EU drug regulator will launch an investigation into whether clinical trials of Russia’s Sputnik V Covid-19 vaccine contravened ethical and scientific standards https://t.co/NU7llOefrl pic.twitter.com/dorlTSO7NO
— Financial Times (@FinancialTimes) April 7, 2021
Rusia rechaza presión
Rusia indicó que militares y empleados del Estado participaron en los ensayos de la vacuna, desarrollada en un laboratorio estatal y financiada por el Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, en inglés), un fondo soberano del Kremlin.
El responsable del RDIF, Kirill Dmitriev, dijo al FT que no hubo presión sobre esas personas para que participaran en los ensayos y recalcó que la Sputnik V cumplió con “todas las prácticas clínicas”.
“Buena práctica clínica”
La EMA aún no decide si el biológico ruso será utilizado en los países de la Unión Europea (UE).
Dmitriev señaló que los reguladores en los 59 países que ya aprobaron la Sputnik V, revisaron de manera “rigurosa” los datos y quedaron satisfechos de que cumplió con “la buena práctica clínica”.
La vacuna Sputnik V ya es utilizada en numerosos países, entre ellos de América Latina.
Con información de EFE.
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